Directrices de pruebas de cumplimiento ACR
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NORMA TÉCNICA ACR–AAPM–SIIM PARA LA PRÁCTICA ELECTRÓNICA DE LA IMAGEN MÉDICA
Parte I
Esta norma es un conjunto de directrices creadas para ayudar a los profesionales a proporcionar una atención radiológica adecuada a los pacientes.
Se aplica a cualquier sistema de gestión de datos de imágenes digitales, excepto a la mamografía digital.
El estándar se divide en las siguientes secciones:
I. INTRODUCCIÓN
II. CUALIFICACIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL,
III. ESPECIFICACIONES DEL EQUIPO,
IV. DOCUMENTACIÓN,
V. LICENCIAS, ACREDITACIÓN Y RESPONSABILIDAD,
VI. SEGURIDAD RADIOLÓGICA EN IMAGEN,
VII. CONTROL Y MEJORA DE CALIDAD, SEGURIDAD, CONTROL DE INFECCIONES Y EDUCACIÓN DEL PACIENTE
Nos centraremos en la información relativa al rendimiento de la pantalla y su evaluación, así como en sus directrices de control de calidad (Secciones III y VII), pero es importante analizarla dentro de todo el paradigma de imagen diagnóstica, incluyendo adquisición, compresión, transmisión, archivo, retención, etc., para obtener una visión completa.
III. Especificaciones del equipo
El equipo utilizado en la gestión de datos de imágenes digitales debe proporcionar calidad y disponibilidad de imagen adecuadas a las necesidades clínicas (interpretación oficial o revisión secundaria).
Según la norma, para equipos recién adquiridos se recomienda cumplir con las siguientes normas:
- Estándar DICOM,
- el Marco Técnico de Radiología de la Empresa Sanitaria (IHE),
- el Marco Técnico IHE-Oncología Radioterápica (IHE-RO) (cuando proceda).
Las subsecciones A – C del ACR describen la adquisición, compresión y transmisión de imágenes, mientras que la subsección D se centra en su visualización, así que vamos a analizarla más a fondo.
En primer lugar, las imágenes vistas por todo el personal hospitalario que presta atención a pacientes (tecnólogos, radiólogos, médicos) deberían tener un aspecto similar. Esto significa que cada monitor involucrado en esta cadena debe mostrar la imagen de la misma manera, lo que se puede lograr calibrándola con un software especial.
Dado que la forma en que se muestran las imágenes está influenciada por numerosos factores, el ACR detalla los requisitos para el rendimiento de la estación de trabajo y la pantalla, que pueden resumirse de la siguiente manera:
1. Características de la estación de trabajo
| Parámetro | Recomendaciones |
|---|---|
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Profundidad gráfica de bits |
8 bits (256 valores)
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Tecnología de visualización |
Antes de comprar, las características del ángulo de visión del dispositivo LCD deben evaluarse mediante patrones de prueba de transferencia de contraste.
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Interfaz gráfica
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DVI-D (ya sea de enlace único o doble enlace) o displayport.
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Tamaño de la presentación de la imagen
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La interpolación de cada píxel mostrado, ya sea por muestreo ascendente o descendente, debería considerar más que los cuatro valores de píxel adquiridos más cercanos
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Características de soporte para la presentación
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El software utilizado para seleccionar y presentar imágenes debe permitir una revisión rápida y sencilla o interpretación de un estudio e incluir características como:
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2. Características de la pantalla: recomendaciones y umbrales
un. Respuesta de luminancia
| Parámetro | Explicación | Recomendaciones / Umbrales |
|---|---|---|
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Luminancia ambiental (Lamb) |
el brillo mostrado por la superficie de pantalla cuando la alimentación del dispositivo de pantalla está apagada
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Debe ser menos de una cuarta parte de la luminancia del nivel de gris más oscuro.
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Luminancia mínima (Lmin) |
la luminancia del valor gris más bajo incluyendo un componente de la iluminación ambiental, L’min = Lmin + Lamb |
Para interpretación diagnóstica: al menos 1,0 CD/M 2 para la interpretación de mamografías – 1,2 cd/m 2 Para otros usos – 0,8 CD/M 2 |
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Luminancia máxima (Lmáx) |
la luminancia para el valor máximo de gris
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Para interpretación diagnóstica: al menos 350 CD/m 2 Para la interpretación de mamografías – al menos 420 CD/m 2 Para otros usos: al menos 250 CD/M 2 |
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Relación
de luminancia (LR) |
la proporción de Lmáximo a Lmínimo |
todos los dispositivos de visualización en una instalación deben tener el mismo LR (superior a 250) |
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Punto blanco
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pueden tener diferentes tonos; la norma recomienda D65, que corresponde a la luz diurna e luz solar indirecta al mediodía
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los monitores deben ajustarse a un punto blanco correspondiente al punto blanco estándar de luz diurna CIE D65. Esto corresponde a una temperatura de color de unos 6.500 grados K |
b. Pitch de píxeles y tamaño de pantalla: recomendaciones y umbrales
| Parámetro | Explicación | Recomendaciones / Umbrales |
|---|---|---|
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Paso de píxeles
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El espaciado de las estructuras de píxeles
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Para interpretación diagnóstica: no mayor de 0,210 mm (se recomienda 0,200 mm)
para monitores utilizados por tecnólogos y personal clínico – no mayores de 0,300 mm (se recomienda 0,250 mm) |
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Tamaño de pantalla
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Diagonal |
La distancia diagonal de la pantalla debería ser aproximadamente el 80 por ciento de la distancia de visualización
A 2/3 de metro, esto corresponde a un tamaño diagonal de 53 cm (21 pulgadas) |
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Relación de aspecto
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Ancho a altura de la pantalla
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3:4 o 4:5
16:9 o 16:10 (puede usarse si el software de aplicación puede presentar imágenes en dos regiones con relaciones de aspecto 8:9 u 8:10) |
La Sección III E-H del ACR proporciona información sobre Archivo, Retención y Recuperación; Compartición de imágenes; Seguridad, Privacidad, Fiabilidad y Redundancia; infraestructuras informáticas y procesos de flujo de trabajo;
La Sección IV describe las recomendaciones para la elaboración de informes por parte de médicos que interpretan oficialmente los exámenes utilizando sistemas digitales de gestión de datos de imágenes, y
Las secciones V y VI tratan sobre licencias, acreditación y responsabilidad civil (V) y seguridad radiológica en imagen (VI).
Analizaremos la Sección VII (control y mejora de calidad, seguridad, control de infecciones y educación del paciente) más a fondo, concretamente la parte relacionada con el control de calidad.
Control de calidad
Las pruebas recomendadas pueden subdividirse en pruebas visuales y pruebas de medición.
Pruebas visuales (destinadas a evaluar la calidad de la visualización visual, sin tomar mediciones):
| Parámetro | Explicación | Recomendaciones / Umbrales |
|---|---|---|
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1. el funcionamiento general del sistema bajo condiciones que simulen su funcionamiento normal (para estaciones de trabajo de adquisición y dispositivos secundarios de visualización)
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se debe capturar, transmitir, archivar, recuperar y mostrar una imagen de prueba (como el patrón de prueba AAPM TG18-QC)
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a intervalos apropiados
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2. Una prueba de resolución espacial
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al menos 2,5 lp/mm para interpretación oficial
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monitores de pantalla usados para interpretación primaria: mensual
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3. Prueba de fidelidad de pantalla
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Se deben mostrar archivos de datos de patrones TG18-QC de tamaño para ocupar toda el área utilizada para mostrar imágenes en el monitor. La apariencia general de la imagen SMPTE debe inspeccionarse para asegurar la ausencia de artefactos macroscópicos (por ejemplo, desenfoque o sangrado de áreas brillantes en áreas oscuras o aliasing en patrones de resolución espacial). Como prueba de rango dinámico, tanto las áreas del 5% como del 95% deben verse como distintas de las respectivas áreas adyacentes del 0% y 100%.
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monitores de pantalla usados para interpretación primaria: mensual
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4. Respuesta de contraste
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se puede hacer utilizando un patrón de prueba visual para evaluar la respuesta de contraste
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monitores de pantalla usados para interpretación primaria: mensual
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5. La luminancia de la caja de visión
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Debe ser suficiente para satisfacer las necesidades diagnósticas del procedimiento de imagen
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Los estándares y/o recomendaciones del sector aplicables deben seguirse cuando estén disponibles.
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Prueba de medición (debe realizarse con dispositivos de medición especiales):
| Parámetro | Procedimiento | Frecuencia |
|---|---|---|
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6. respuesta de luminancia – curva DICOM
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Mide la luminancia en relación con el valor de gris y evalúa el contraste
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Trimestral |
Parte II
El control de calidad rutinario (QA) es necesario y esencial para garantizar el rendimiento de las pruebas médicas. Como se mencionó anteriormente, según las directrices del ACR, la evaluación incluye pruebas visuales (resolución espacial, fidelidad de la pantalla, respuesta de contraste, luminancia de la caja de visión) y de medición (respuesta de luminancia al GSDF DICOM). Sin embargo, este proceso manual puede ser muy laborioso. La segunda parte de este artículo describe cómo lograr el cumplimiento de las directrices de ACR utilizando una herramienta para automatizar el proceso de control de calidad, que tiene como objetivo aumentar la eficiencia de los físicos y mejorar la consistencia de los resultados de control de calidad reduciendo el error humano.
Logra un cumplimiento en 7 sencillos pasos con QUBYX PerfectLum.
Especificaciones técnicas y compatibilidad de PerfectLum Client
 Windows |
 Mac OS X |
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Compatibilidad de pantallas: Todas las pantallas LCD, CRT y proyectores.
Equipo requerido: dispositivo de medición (puck). Por favor, consulte la lista de dispositivos de medición compatibles para obtener información detallada.
Paso 1. Descarga e instala el software
El software Qubyx PerfectLum está disponible para descargar en http://qubyx.com/en/download
¿Has tenido problemas con la instalación? Por favor, consulta el Manual de Usuario de PerfectLum o contacta con nuestro equipo de soporte en support@qubyx.com
Paso 2. Crea PerfectLum de acuerdo con las directrices de ACR
Después de instalar correctamente el software, tendrás que configurarlo para la regulación ACR.
Esto se puede hacer fácilmente seleccionando los ajustes correspondientes de aseguramiento de calidad. Por favor, ve a Configuración de PerfectLum – > Preferencias y haz lo siguiente:
En el menú «Ajustes de calibración» introduzca los valores requeridos por las directrices del ACR:
- selecciona «DICOM» en el menú desplegable «Tipo de calibración».
- Pon el «nivel blanco» al menos 420 cd/m2 para mammo, y al menos 350 cd/m2 para diagnóstico. Y no hay límite para las exhibiciones clínicas (requeridas por las directrices del ACR).
- Haz clic en «OK».
En el menú de «Configuración de QA»:
- Seleccione «ACR» en el menú desplegable «Reglamento».
- Luego selecciona la categoría de visualización en el menú desplegable.
- rellena los campos «Ubicación del puesto de trabajo» y «Persona responsable». Tenga en cuenta que esta información aparecerá en la documentación de QA.
Figura 1: Ajustes de Aseguramiento de la Calidad
En el menú de «Configuración de pantalla»:
- Si tu pantalla tiene una LUT interna (Tabla de Búsqueda), selecciona «DDC/CI» en el menú desplegable «Calibration Upload».
- Revisa la información que rellena el software, corrígila si es necesario y rellena los campos restantes según el tipo de visualización.
Paso 3. Mide la luz ambiental
Ve a Ajustes – > Preferencias – > Ajustes de calibración de PerfectLum Suite y haz clic en el botón «Medir luz ambiental». Durante esta medición la pantalla debe apagarse, ya que mediremos la reflexión de la luz ambiental en el panel de la pantalla. De este modo se mide el deslumbramiento velado, que es el brillo reflejado por la superficie de la pantalla. Durante el proceso de medición, el software apagará la retroiluminación del panel. Debes colocar el sensor a 15 cm de la pantalla, mirando hacia el panel apagado.
IMPORTANTE: Durante el proceso de medición no muevas el ratón ni pulses ninguna tecla porque volverá a encender la pantalla. Una vez finalizada la medición, la pantalla se volverá a encender automáticamente.
Ahora estás listo para realizar la calibración.
IMPORTANTE: la medición de luz ambiental debe realizarse en las mismas condiciones de iluminación que durante el funcionamiento normal de la pantalla y las posteriores pruebas de calibración y aceptación; de lo contrario, la pantalla puede fallar la prueba de aceptación.
Paso 4. Calibra tu pantalla a DICOM GSDF
Para iniciar la calibración, por favor selecciona la pantalla que quieres calibrar en el menú de la izquierda y haz clic en el botón «Calibración».
Figura 2. Ventana principal de PerfectLum
IMPORTANTE: Antes de comenzar la calibración, por favor calienta tu pantalla durante al menos 30 minutos.
Coloca el dispositivo de medición en la pantalla y comienza el proceso de calibración. Asegúrate de que no llegue luz ambiental al sensor. Una vez finalizada la calibración, PerfectLum proporcionará un informe de conformidad.
Paso 5. Realizar la prueba de aceptación de QA
La prueba de aceptación ACR consta de dos partes: un conjunto de pruebas visuales y una parte de medición (se necesita un sensor). Para iniciar la «Prueba de aceptación» haz clic en «Prueba de aceptación» en la ventana principal de PerfectLum y simplemente sigue las instrucciones dadas por el asistente de prueba.
IMPORTANTE: Si estás ejecutando una versión demo del producto, no recibirás el informe detallado de la prueba de aceptación de tu pantalla. El informe generado es una muestra y no muestra los resultados reales de la prueba realizada.
Figura 3. Prueba de aceptación automatizada
Las directrices del ACR requieren realizar pruebas de constancia visual mensuales y pruebas de constancia de medición trimestralmente.
Tras realizar la prueba de aceptación, PerfectLum generará automáticamente los horarios para las pruebas de constancia correspondientes.
Figura 4. Planificador PerfectLum
Paso 6. Realiza pruebas de constancia cuando correspondan
PerfectLum te avisará cuando se entreguen los exámenes. Haz clic en el botón «Realizar tareas programadas» para realizar una tarea programada o en «Recuérdame» para elegir cuándo te lo recordarán de nuevo. Al realizar las tareas, simplemente sigue el Asistente de Prueba.
Figura 5. Mago del Test PerfectLum
Paso 7. Consigue los informes en pdf listos para imprimir
PerfectLum genera un informe PDF para cada prueba completada que puede imprimirse usando un lector de PDF. Cada informe se guardará en la base de datos de historiales.
Glosario
1. Señal analógica: una forma de transmisión de información en la que la señal varía de forma continua y es
No se limita a pasos discretos.
2. Archive : un repositorio de imágenes médicas digitales en un sistema de archivo y comunicaciones de imágenes (PACS), típicamente con el propósito específico de proporcionar almacenamiento a corto o largo plazo (permanente) de imágenes. En un archivo se pueden usar medios borrables o no borrables.
3. Bit (dígito binario): la unidad más pequeña de información digital que maneja un dispositivo informático. Representa apagado o encendido (0 o 1). Todos los datos en los dispositivos informáticos se procesan como bits o cadenas de bits.
4. Profundidad de bits: el número de bits usados para codificar la intensidad de la señal de cada píxel de la imagen.
5. Relación de compresión: la relación entre el número de bits en una imagen original y el de una versión comprimida de esa imagen. Por ejemplo, una relación de compresión de 2:1 correspondería a una imagen comprimida con la mitad de bits del original.
6. CR (radiografía computarizada): un sistema que utiliza una placa de fósforo de almacenamiento contenida en un casete en lugar de un casete de pantalla de película. Un haz láser escanea la placa expuesta para producir los datos digitales que luego se convierten en una imagen.
7. CRT (tubo de rayos catódicos): un monitor o dispositivo de visualización de tecnología antigua utilizado para visualizar imágenes digitales de copia digital. Un CRT utiliza un haz controlado de electrones que incide sobre un fósforo para generar una imagen luminosa.
8. Comunicación de datos: todas las formas de intercambio de información informática. La comunicación de datos puede realizarse entre dos ordenadores en el mismo edificio a través de una red local (LAN), a través del país por teléfono o en otro lugar mediante una red de área amplia (WAN).
9. Compresión de datos : métodos para reducir el volumen de datos codificarlo de manera más eficiente, reduciendo así los tiempos de procesamiento y transmisión de imágenes y el espacio de almacenamiento requeridos. Estos métodos pueden ser reversibles (sin pérdidas) o irreversibles (con pérdida).
10. DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) – un estándar para la interconexión de dispositivos médicos de imagen digital, desarrollado y patrocinado por el American College of Radiology y la National Electrical Manufacturers Association, que consiste en un formato de imagen estándar y un protocolo de comunicación estándar.
11. Señal digital: una forma de transmisión de información en la que la señal varía en pasos discretos, no de forma continua.
12. Digitalizar : el proceso mediante el cual la información analógica (valor continuo) se convierte en información digital (valor discreto).
13. Captura directa de imagen : la captura o adquisición de datos digitales de imagen adquiridos en formato digital mediante una modalidad de imagen. La imagen producida a partir de los datos, independientemente de la modalidad que los produjo (CT, MRI, CR, US), debe incluir la resolución espacial completa y la profundidad de bits del original.
14. Rango dinámico: la diferencia en la intensidad de la señal, o frecuencia, entre la señal más grande y la más pequeña que un sistema puede procesar o mostrar. Aumentar el número de bits por píxel en una imagen digital incrementa el rango dinámico de la imagen.
15. Archivo : un conjunto de datos digitales que tienen un propósito común, como una imagen, un programa o una base de datos.
16. Escala de grises – el número de diferentes tonos de niveles de gris que pueden almacenarse y mostrar en un sistema informático. El número de niveles de gris está directamente relacionado con el número de bits usados en cada píxel: 6 bits = 64 niveles de gris, 7 bits = 128 niveles de gris, 8 bits = 256 niveles de gris, 10 bits = 1.024 niveles de grises y 12 bits = 4.096 niveles de grises.
17. Hardware – término colectivo utilizado para describir los componentes físicos que forman un ordenador. El monitor, la CPU, las unidades de disco, la memoria, el módem y otros componentes se consideran hardware.
18. Tamaño de la matriz de imagen – El tamaño de una imagen descrito como el número de filas y el número de columnas de píxeles.
19. Muestreo de imágenes: Up-sampling – Las imágenes de matriz pequeña suelen muestrearse de forma más fina que el espaciado de píxeles adquirido para aumentar el número de filas y columnas y aumentar el tamaño presentado. Muestreo TÉCNICO ESTÁNDAR TÉCNICO de Prácticas Electrónicas (Down-18) – Las imágenes de matriz grande suelen muestrearse de forma más gruesa que el espaciado de píxeles adquirido para reducir el número de filas y columnas y así poder presentar el área completa de la imagen.
20. Compresión irreversible – alguna alteración permanente de los datos de imágenes digitales. Esto a veces se denomina compresión con pérdida.
21. LCD (pantalla de cristal líquido): un monitor o dispositivo de visualización moderno utilizado para visualizar imágenes digitales de copia digital.
22. Compresión sin pérdidas – véase compresión reversible.
23. Compresión con pérdida – véase compresión irreversible.
24. Monitor monocromo – una pantalla de ordenador en la que una imagen se presenta en diferentes tonos de gris desde negro hasta blanco (véase también escala de grises).
25. Mouse – un dispositivo de entrada que permite al usuario del ordenador señalar objetos en la pantalla y ejecutar comandos.
26. PACS – Sistema de Archivo de Imágenes y Comunicación.
27. Fósforo – el recubrimiento en el interior de un CRT o monitor que produce luz cuando es impactado por un haz de electrones.
28. Píxel (elemento de imagen): la información más pequeña que se puede mostrar en un CRT. Se representa mediante un código numérico dentro del ordenador y se muestra en el monitor como un punto de un color o intensidad específica. Una imagen está compuesta por una gran variedad de píxeles de diferentes intensidades o colores.
29. Protocolo: un conjunto de directrices mediante las cuales dos dispositivos informáticos diferentes se comunican entre sí.
30. RAM (memoria de acceso aleatorio): un tipo de memoria temporal en un ordenador en la que se ejecutan programas, se procesan imágenes y se almacena información. La cantidad de RAM que requiere un ordenador varía mucho según la aplicación específica. La información almacenada en la RAM se pierde cuando se corta la corriente.
31. Resolución – La resolución espacial es la capacidad de distinguir objetos pequeños con alto contraste. Está relacionado y, en algunos casos, limitado por el tamaño del píxel. La resolución de contraste (escala de grises) es la capacidad de un sistema para distinguir entre objetos del mismo tamaño que tienen diferente intensidad de señal. Está relacionado y, en algunos casos, limitado por la profundidad de bits.
32. Compresión reversible – sin alterar la información original de la imagen al reconstruirla. Esto a veces se denomina sin pérdidas.
33. Captura secundaria de imágenes : la captura en formato digital de datos de imagen que originalmente existían en otro formato primario (por ejemplo, un archivo de datos de imagen digital en un escáner CT o una película radiográfica de pantalla) mediante el proceso de captura de vídeo o digitalización de película.
34. SMPTE – la Sociedad de Ingenieros de Cine y Televisión.
35. Software – nombre dado a los programas o conjuntos de programas que se ejecutan en un ordenador
Parte II
El control de calidad rutinario (QA) es necesario y esencial para garantizar el rendimiento de las pruebas médicas. Como se mencionó anteriormente, según las directrices del ACR, la evaluación incluye pruebas visuales (resolución espacial, fidelidad de la pantalla, respuesta de contraste, luminancia de la caja de visión) y de medición (respuesta de luminancia al GSDF DICOM). Sin embargo, este proceso manual puede ser muy laborioso. La segunda parte de este artículo describe cómo lograr el cumplimiento de las directrices de ACR utilizando una herramienta para automatizar el proceso de control de calidad, que tiene como objetivo aumentar la eficiencia de los físicos y mejorar la consistencia de los resultados de control de calidad reduciendo el error humano.
Logra un cumplimiento en 7 sencillos pasos con QUBYX PerfectLum.