DIN 6868-157 : Quoi, quand et comment doivent être vérifiés
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- DIN 6868-157 : Quoi, quand et comment doivent être vérifiés
Sicherung der Bildqualität in röntgendiagnostischen Betrieben – Teil 157 : Abnahme- und Konstanzprüfung nach RöV an Bildwiedergabesystemen in ihrer Umgebung
Assurance qualité d’image dans les départements de radiographie diagnostique – Partie 157 : Acceptation des ordonnances radio-rayons et test de constance des systèmes d’affichage d’images dans leur environnement
Assurance de la qualité des images en diagnostic radiographique – Partie 157 : Test d’acceptation et contrôle de constance selon RöV des systèmes de visualisation des images dans leur environnemen
DIN 6868-157
Novembre 2014 - QUOI, QUAND et COMMENT cela doit être fait
Conditions avant le test (acceptation et test de constance) :
– Le système de reproduction d’images (IRS) doit être utilisé dans l’application médicale, dans laquelle il sera utilisé ultérieurement.
– Toute modification apportée au système d’images doit être reconnaissable. Ce sont par exemple des modifications du logiciel applicatif, de l’écran, de la carte graphique.
– Les écrans doivent être nettoyés avant de commencer le test.
– Il ne doit y avoir aucune réflexion perturbante sur l’écran provenant de l’éclairage au plafond, des fenêtres, des vêtements.
– L’éclairage de la pièce doit être stable pendant le test et pendant le travail.
– Avant le test, l’écran doit être réchauffé selon les instructions du fabricant ou au moins 30 minutes.
– La courbe DICOM doit être sélectionnée ou calibrée sur tous les écrans avec qualité de diagnostic.
– Les images de test doivent correspondre à la résolution de l’affichage.
– Dans le cas où un logiciel d’assurance qualité est utilisé pour les tests, il doit être vérifié pour vérifier si les images de test dans le logiciel applicatif et dans le logiciel d’assurance qualité sont également représentées.
– Le test doit être effectué dans les conditions ambiantes de la classe de salle, déterminées par le superviseur de la protection radiologique.
Équipements d’essai (compteurs et images d’essai)
Compteurs de luminance
Pour les essais d’acceptation, un posemètre de luminance télescopique calibré doit être utilisé pour la mesure de la distance.
Pour vérifier la cohérence, un posemètre de luminance télescopique (mesure de distance), un photomètre (Puck de mesure de contact), un compteur intégré frontal (capteur avant) ou un instrument intégré à l’arrière peuvent être utilisés.
Pour mesurer l’illuminance, un posemètre spécial doit être utilisé.
Modèles de test
Les modèles de test suivants doivent être utilisés et produits dans la résolution de l’affichage. Un PIXEL du motif de test doit représenter un PIXEL sur le dispositif de reproduction d’image. AAPM – >
TG 18-OIQ
TG 18-UN80
TG 18-MP
TG 18-LN8-01 à TG 18-LN8-18
TG 18-UN10
TG 18-LPH10
TG 18-LPH50
TG 18-LPH89
TG 18-LPV10
TG 18-LPV50
TG 18-LPV89
Classes en salle
Les classes de chambres sont classées selon l’utilisation de l’IRS. Selon la classe de salle, différentes limites, intervalles de test et d’inspection peuvent être appliqués.
En général, ils sont divisés en deux catégories :
1. Systèmes de reproduction d’images avec qualité diagnostique
2. Systèmes de reproduction d’images avec qualité de relecture
De plus, les classes en salle sont classées selon leurs besoins. Le tableau suivant résume les classes en salle :
| Salle - classe | Chambre | Activité | Cassification | Illuminance ambiante |
|---|---|---|---|---|
|
RC1 |
La salle d’observation de radiologie
|
Diagnostic de radiographie et d’images transversales
|
Qualité diagnostique
|
≤ 50 Lx
|
|
RC2 |
Salles d’examen avec diagnostic immédiat
|
Une activité réalisée dans une salle d’examen, où les décisions liées à la thérapie sont prises. Par conséquent, la qualité d’image de l’IRS doit être suffisante pour un diagnostic.
|
Qualité diagnostique
|
≤ 100 Lx
|
|
RC3 |
Salles pour les examens
|
Un examen est effectué avec l’aide d’un surveillant de dialogue. Il est généralement utilisé pour les objets à fort contraste.
|
Qualité diagnostique
|
≤ 500 Lx
|
|
RC4 |
Salles d’observation et de traitement
|
Les activités dans lesquelles un diagnostic médical connu et évalué doit être retraité à plusieurs reprises (par exemple,
repositionnement en salle d’opération, retrait de vis
|
Évaluation de la qualité
|
≤ 1000 Lx
|
|
RC5 |
Cabinet de diagnostic dentaire
|
Diagnostic en dehors des conditions d’éclairage d’un cabinet dentaire.
|
Qualité diagnostique
|
≤ 100 Lx
|
|
RC6 |
Salle de soins
dentaires
|
Diagnostic sous éclairage
dans un cabinet de soins dentaires.
|
Qualité diagnostique
|
≤ 1000 Lx
|
|
L’ILLUMINANCE est mesurée avec le dispositif de reproduction d’image éteint et le dispositif
de mesure placé perpendiculairement à la surface de l’écran
|
||||
Test d’acceptation pour les systèmes de reproduction d’images avec qualité diagnostique
Les deux tableaux suivants contiennent les étapes nécessaires du test d’acceptation.
| Équipement de test (motif de test) | Test | Test partiel |
|---|---|---|
|
TG18-OIQ
|
Qualité d’image globale
|
visibilité inchangée de la grille de paires de lignes sans traces, taches ou effacements, et visibilité de la grille de paires de deux PIXELS large avec faible CONTRASTE au centre et dans les quatre coins du motif de test (élément d’image
de test 1)
|
|
|
|
RC5 (≤ 100 lx) et RC6 (≤ 1 000 lx) : Visibilité des champs de 5 % et 95 % (élément d’image test 2) ;
|
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|
|
Visibilité des lettres avec un faible CONTRASTE (« CONTRÔLE QUALITÉ » élément d’image test 3) ; 1) dans la case blanche et grise : « CONTRÔLE QUALITÉ » pour toutes les classes de salle ; 2) dans le champ noir : i) Mammographie (RC 1) : « CONTRÔLE QUALITÉ » ii) RC1 (≤ 50 lx) : « QUALITY CONTRO » iii) RC2 (≤ 100 lx) : « QUALITY CONT » iv) RC3 (≤ 500 lx) : « QUALITY CON » Pour calculer le nombre maximal de pixels défectueux autorisés, multipliez le nombre horizontal de PIXELS du dispositif de reproduction d’image par le nombre vertical de PIXELS et divisez par 1 048 576 (équivalent à 1024×1024 pixels) Ce résultat doit être multiplié par la valeur spécifiée dans le tableau de valeurs limites et arrondi au nombre entier le plus proche. |
|
IMAGES DE RÉFÉRENCE CLINIQUE
|
Test basé sur des images de référence CLINIQUE.
Non applicable
pour RC5 et
RC6
|
Pour ce test, des IMAGES DE RÉFÉRENCE CLINIQUE doivent être sélectionnées avec une qualité et un contenu d’image suffisants afin d’évaluer correctement la qualité de l’image.
|
|
TG18-LPH10, -LPH50 und -LPH89 (lignes horizontales) ; TG18-LPV10, -LPV50 und -LPV89 (Vertikal Lines.) |
La visibilité des structures de lignes dans le schéma d’essai 6. Obligatoire uniquement
pour RC1 et
Mammographie
|
La visibilité des structures de ligne dans le schéma d’essai 6 doit être vérifiée pour RC 1.
TG18-LPH10, TG18-LPH50 et TG18-LPH89 (lignes horizontales) TG18-LPV10, TG18-LPV50 et TG18-LPV89 (lignes verticales)
|
Tests métrologiques (de mesure) pour les tests d’acceptation
| Équipement de test (motif de test) | Image test et méthode de mesure | Test | Description de l’essai |
|---|---|---|---|
|
Luminimètre
(mesure de distance)
|
TG18-LN8-01
|
Luminance minimale
|
La luminance minimale L min est mesurée au centre de l’écran avec un dispositif de mesure télescopique.
|
|
|
TG18-LN8-18
|
Luminance maximale
|
La luminance maximale L’max est mesurée au centre de l’écran avec un dispositif de mesure télescopique.
|
|
|
Mesure de luminance. Mesuré par
L’affichage éteint
|
Voilement
de la luminance
|
Le Lamb de luminance voilée est mesuré au centre de l’écran à l’aide d’un dispositif de mesure télescopique. L’écran doit être éteint.
|
|
Luminimètre (mesure de contact)
|
TG18-UN80 et TG18-UN10
|
Homogénéité
de l’affichage
|
Il doit être mesuré (pour DDL DDL 26 et 204 correspondants à 8 bits) en mesure d’essai à cinq points ou dans une diagonale d’écran de ≥ 23 pouces à neuf points dans la luminance de 10 % et 80 % du DDL maximal. L’UNIFORMITÉ H est calculée comme la différence de pourcentage entre les valeurs les plus élevées (les plus élevées) et les plus basses (les plus basses) des mesuré la LUMINANCE par rapport à sa moyenne comme suit : H = 200 ×(Plus haut – Plus bas)/(Plus haut + Plus bas) |
|
|
TG18-UN10
|
Homogénéité des affichages multiples
|
Elle est mesurée dans le centre de l’écran (z) de tous les écrans connectés à la même station de travail afin de déterminer l’uniformité entre les écrans. L’UNIFORMITÉ de plusieurs dispositifs d’affichage est calculée comme la différence en pourcentage entre les valeurs les plus élevées et les plus basses de luminance par rapport à leur valeur moyenne : H = 200 × (Plus haut – Plus bas)/(Plus haut + Llowest) |
|
|
TG18-LN8-01 à
TG18-LN8-18 |
Courbe de Luminance Responce – DICOM GSDF
|
La COURBE DE RÉPONSE LUMINANCE est déterminée en représentant le motif de test 18 TG18-LN8-01 à
TG1-LN8-18 et mesure sur le centre de l’écran. L’évaluation des mesures doit être effectuée à l’aide d’un outil logiciel approprié. La luminance du voile doit être prise en compte lors du calcul.
|
|
Posemètre d’illuminance
|
Avec un écran éteint, perpendiculaire à la surface
de l’écran (centre de l’écran) |
Illuminance |
L’illuminance est mesurée lorsque le dispositif de reproduction d’image est éteint et que le dispositif de mesure est placé perpendiculairement à la surface de l’écran. |
Exigences minimales pour les dispositifs d’affichage d’image (à l’exclusion de la mammographie)
| La région du corps / méthodes | Luminan d’affichage max - ce cd/m2 | Max Lumi- nance ratio r’= L’max/ L’min | Matrice / résolution de l’affichage | Déviation de la courbe de réponse de la lumière par rapport à la courbe GSDF DICOM | Homogénéité à l’intérieur de l’affichage | Homogénité entre plusieurs affichages | Erreurs de pixels (par 1024x 1024) dépendre du type d’erreur) | CD/m2 de luminance minimale | Taille minimale de pixel |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Radiologie de projection (thorax,
squelette, abdomen) |
≥ 250
|
≥ 250
|
≥ 1600
x
≥ 1200 |
GSDF
± 10 % |
<25 %
|
<20 % |
A ≤ 1 B ≤ 5 C ≤ 5 D≤ 1 |
≤ 1,1 x Lam |
140 micromètres |
|
Fluoroscopie,
toutes les applications |
≥ 150 |
≥ 100 |
≥ 1024 x
≥ 1024 |
GSDF
± 15 % |
<25 % |
<20 % |
|
|
|
|
Tomog-raphy (CT) calculé |
≥ 150 |
≥ 100
|
≥ 1024 x
≥ 1024 |
GSDF
± 15 % |
<25 % |
<20 % |
|
|
|
|
Pour RC 5 : Dentaire Tomographie numérique volumique, intra-orale Diagnostic par radiographie TIC avec têtes de tubes à rayons X dentaires, radiographies panoramiques, radiographies céphalométriques de le crâne, crâne dentaire films simples, prise de vue à la main pour la détermination de la croissance squelettique |
≥ 200 |
≥ 100 |
≥ 1024 x
≥ 768 |
Seul test visuel
avec le
Image de test TG18-O IQ et le
Test
Image
éléments e a), b), c), e)
et g) |
<30 % |
<30 % |
|
|
|
|
Pour RC 6 : Intraoral Diagnostic par radiographie Tics avec dentaire Têtes de tubes à rayons X, radiographies panoramiques, radioGR céphalométrique du crâne, films simples du crâne, prise de vue à main pour la détermination de la croissance squelettique |
≥ 300 |
≥ 100 |
≥ 1024 x
≥ 768 |
Uniquement les tests visuels avec
L’image de test
QI TG18-O et
Le test
éléments d’image e a), b),
c), e)
et g) |
<30 % |
<30 % |
|
|
|
Exigences minimales pour les dispositifs d’affichage d’images pour la mammographie. De plus, les schémas de test suivants doivent être
Vérification de la visibilité des structures de ligne : TG18-LPH10, -LPH50 et -LPH89 (lignes horizontales), TG18-LPV10, -LPV50 et -LPV89 (lignes verticales)
| La région du corps / méthodes | Luminan d’affichage max - ce cd/m2 | Max Lumi- nance ratio r’= L’max/ L’min | Matrice / résolution de l’affichage | Déviation de la courbe de réponse de la lumière par rapport à la courbe GSDF DICOM | Homogénéité à l’intérieur de l’affichage | Homogénité entre plusieurs affichages | Erreurs de pixels (par 1024x 1024) dépendre du type d’erreur) | CD/m2 de luminance minimale | CD/m2 de luminance minimale |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Graphisme Mammo
|
≥ 250
|
≥ 250
|
≥ 2048 x
≥ 2048 |
GSDF
± 10 % |
<25 %
|
<10 % |
A ≤ 1 B ≤ 5 C ≤ 5 D≤ 1 |
≤ 1,1 x Lam |
140 micromètres |
|
Graphique
mammo
Stereota-xy
|
≥ 200
|
≥ 100
|
≥ 1024 x
≥ 1024 |
GSDF
± 15 % |
<25 % |
<20 % |
|
|
|
Valeurs de référence pour les tests de constance
Si le test d’acceptation a réussi, les valeurs mesurées doivent être stockées comme valeurs de référence pour les tests de constance.
En cas d’écartement des valeurs mesurées de plus de 20 % par rapport à la
valeurs de référence du TEST D’ACCEPTATION Il est recommandé de prendre une mesure appropriée afin d’éviter d’autres déviations. En cas d’écarts des valeurs mesurées de plus de 30 %, il est nécessaire de corriger les erreurs.
Après la suppression de l’erreur, un test de CONSTANCE ou un TEST D’ACCEPTATION est
Obligatoire. Si les modifications significatives ont été apportées au dispositif de reproduction d’image lors du dépannage, un test d’acceptation est obligatoire.
Tests de constance sur les lieux de travail avec qualité diagnostique
Les tests de constance doivent être effectués aux intervalles indiqués ci-dessous ou après des changements significatifs dans la station de travail.
Si la luminance de voile est inférieure à 0,15 cd /m2, une déviation négative par rapport à la valeur de référence ne doit pas être envisagée.
| Étapes visuelles pour les tests de constance | Intervalle | ||
|---|---|---|---|
|
Équipement de test (Image de test) |
Test |
Description de l’essai |
|
|
TG18-OIQ |
Qualité d’image globale |
Visibilité non modifiée de la grille de paires de lignes sans stries, taches ou annulations et visibilité de la grille de paires de deux pixels de large avec un faible contraste au centre et dans les quatre coins de l’IMAGE DE TEST (élément du motif test 1)
|
Quotidien |
|
|
|
RC5 (≤ 100 lx) et RC6 (≤ 1000 lx) : Dans l’élément 2 du motif de test (champ à 5 % et 95 %), les carrés à faible contraste doivent être reconnaissables. |
|
|
|
|
Visibilité des lettres avec faible contraste (élément d’image test « contrôle qualité » 3) ; 1) Dans la case blanche et grise : « CONTRÔLE QUALITÉ » pour toutes les classes 2) dans le champ noir : i) Mammographie (RC1) : « CONTRÔLE QUALITÉ » ii) RC1 (≤ 50 lx) : « CONTRÔLE QUALITÉ » iii) RC2 (≤ 100 lx) : « QUALITY CONT » iv) RC3 (≤ 500 lx) : « QUALITÉ AVEC » |
|
|
|
|
Ce qui suit s’applique aux classes 5 et 6 : Au niveau du motif de test, élément 3, au moins dans la case gris moyen, les mots « CONTRÔLE QUALITÉ » doivent être visibles.
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|
|
|
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Continuité de l’apparence de la barre de progression (élément
d’image de test 7) ;
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|
TG18-UN80
|
Uniformité de la luminance
|
Évaluation visuelle du motif de test pour détecter les irrégularités interférentes du centre vers les bords.
|
Semestriel
|
|
|
Apparence
de couleur et uniformité |
L’uniformité des couleurs sur l’écran du motif de test affiché doit être vérifiée. Le test doit être effectué sur plusieurs dispositifs d’affichage d’images du même type, connectés au même système d’affichage et installés côte à côte. Cela vise à tester les différences perceptuelles de couleur entre les DISPOSITIFS D’AFFICHAGE D’IMAGE individuels.
|
|
Tests métrologiques (mesures) pour les tests de constance. Les mêmes limites que pour le test d’acceptation doivent être appliquées
Intervalle : semestriel
| Équipements d’essai | Image d’essai et méthode de mesure | Test | Description de l’essai |
|---|---|---|---|
|
Luminance Meter (mesure de contact et mesure de distance)
|
TG18-LN8-01
|
Luminance minimale
|
La luminance minimale L min est mesurée au centre de l’écran avec un dispositif de mesure télescopique.
|
|
|
TG18-LN8-18
|
Luminance maximale
|
La luminance maximale L’max est mesurée au centre de l’écran avec un dispositif de mesure télescopique.
|
|
|
Mesure de luminance. Mesuré par
L’affichage éteint
|
Voilement
de la luminance
|
La luminance voilante Lamb est mesurée au centre de l’écran avec un luminomètre télescopique avec l’affichage éteint. Le test n’est requis que s’il y a des différences dans la luminance minimale.
Le test n’est pas obligatoire pour la classe 3,
5 et 6.
|
|
Luminance Meter
(mesure de contact
et mesure de distance)
|
TG18-UN10
|
Homogénéité des affichages multiples
|
S doit être mesuré dans le centre de l’écran (z) de tous les écrans connectés à la même station de travail, afin de déterminer l’uniformité entre les écrans. L’uniformité de plusieurs écrans est calculée comme suit la différence en pourcentage entre les valeurs les plus élevées et les plus basses de la LUMINANCE mesurée en tenant compte de sa moyenne comme suit : H = 200 × (Plus haut – Plus bas)/(Plus haut + Llowest) Le test n’est pas obligatoire pour RC3, RC5 et RC6. |
|
Posemètre
de luminance (mesure de contact)
|
TG18-LN8-01 à
TG18-LN8-18
|
Courbe de luminance DICOM GSDF
|
La COURBE DE LUMINANCE est déterminée en représentant les 18 DIAGRAMMES de TEST TG18 de TG18 à LN8-01 à LN8-18. Les mesures doivent être prises au centre de l’écran en utilisant une méthode de mesure par contact. L’évaluation des mesures doit être effectuée à l’aide d’un outil logiciel adaptable. La luminance du voile doit être prise en compte lors du calcul. Le test n’est pas obligatoire pour RC3, RC5 et RC6. |
|
Posemètre d’illuminance
|
avec un dispositif de mesure d’affichage éteint, il est placé perpendiculairement à la surface de l’écran (centre de l’écran) |
Illuminance |
L’illuminance est mesurée lorsque le dispositif de reproduction d’image est éteint et que le dispositif de mesure est placé perpendiculairement à la surface de l’écran. |
Termes et définitions
Test d’acceptation
Examen d’un système d’affichage d’image (poste de travail), incluant le dispositif de reproduction d’image (affichage) immédiatement après l’installation et avant l’hypothèse de fonctionnement. Les valeurs mesurées sont stockées comme valeurs de référence pour les tests de constance.
Logiciels applicatifs
Le logiciel utilisé pour afficher les images médicales.
Artefact
Les structures que le spectateur peut reconnaître mais ne font pas partie de l’image.
Qualité diagnostique
Qualité visuelle des systèmes d’affichage d’images utilisés pour permettre des déclarations diagnostiques et utilisés comme base des décisions médicales
Illuminance
E
La force du flux lumineux incident sur une surface par unité de surface. Unité : Lux (lx).
Qualité de visionnement
La qualité visuelle des systèmes de reproduction d’images utilisés pour visualiser les images déjà diagnostiquées afin de détecter les caractéristiques et le contenu de l’image.
AFFICHAGE DE REPRODUCTION D’IMAGE (dans le DIN appelé « BWG »)
En général, un moniteur. Ou d’autres écrans comme projecteurs.
Système de reproduction d’images (appelé « BWS » dans le DIN)
Un poste de travail composé de la carte graphique informatique, du logiciel applicatif et de tous les écrans connectés.
Fonction d’affichage standard en niveaux de gris (GSDF)
Fonction pour la reproduction des niveaux de gris sur un écran d’ordinateur. Généralement appelée courbe DICOM, courbe DICOM GSDF Partie 14 ou courbe de Barten.
Uniformité de la luminance
H
Uniformité de la distribution de la luminosité sur un ou plusieurs écrans.
Image de référence clinique
Une image médicale typique de l’application d’un système de reproduction d’image, et qui contient des éléments importants permettant de tirer des conclusions sur la qualité de l’image.
Test de constance
Des contrôles effectués à intervalles réguliers afin d’identifier et de documenter les changements par rapport aux valeurs de référence du test d’acceptation.
Luminance
L
La luminance décrit la luminosité des sources lumineuses étendues et planes. Unité : cd/m2 (candela par m2)
Coefficient de luminance
q
Quotient de la LUMINANCE de l’élément de surface dans la direction donnée et de l’ILLUMINANCE
Sur le médium.
Luminance maximale de l’affichage
L’max
Luminance maximale de l’affichage.
Rapport de luminance maximal
r’
Rapport de luminance MAXIMALE L’max et LUMINANCE MINIMALE L’min.
r=’ L’max/ L’min
Luminance maximale
L’max
Luminance maximale au centre de l’écran plus luminance voilante L’max= Lmax+ Agneau
Luminance minimale de l’affichage
Lmin
Luminance minimale de l’écran.
Luminance minimale
L’max
Luminance minimale au centre de l’écran plus luminance voilante.
L’max = Lmax + Lamb
Voilement de la luminance
Agneau
Luminance générée par la lumière ambiante sur la surface d’un écran (réflexion de la lumière ambiante sur l’écran)
