DIN 6868-157: Qué, cuándo y cómo debe comprobarse
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Sicherung der Bildqualität in röntgendiagnostischen Betrieben – Teil 157: Abnahme- und Konstanzprüfung nach RöV an Bildwiedergabesystemen in ihrer Umgebung
Aseguramiento de la calidad de imagen en departamentos de rayos X de diagnóstico – Parte 157: Aceptación de ordenanzas de rayos X y prueba de constancia de sistemas de visualización de imágenes en su entorno
Assurance de la qualité des images en diagnostic radiographique – Partie 157: Test d’acceptance et contrôle de constance selon RöV des systèmes de visualisation des images dans leur environnemen
DIN 6868-157
Noviembre de 2014 - QUÉ, CUÁNDO y CÓMO debe hacerse
Condiciones antes de la prueba (aceptación y pruebas de constancia):
– El Sistema de Reproducción de Imágenes (IRS) debe operarse en la aplicación médica, en la que se utiliza posteriormente.
– Cualquier modificación al Sistema de Imágenes debe ser reconocible. Esos son, por ejemplo, cambios en el software de la aplicación, la pantalla, la tarjeta gráfica.
– Las pantallas deben limpiarse antes de comenzar la prueba.
– No debe haber reflejos molestos en la pantalla de la iluminación del techo, ventanas o ropa.
– La iluminación de la sala debe ser estable durante la prueba y durante el trabajo.
– Antes de la prueba, la pantalla debe calentarse según las instrucciones del fabricante o al menos 30 minutos.
– La curva DICOM debe seleccionarse o calibrarse en todas las pantallas con calidad diagnóstica.
– Las imágenes de prueba deben coincidir con la resolución de la pantalla.
– En caso de que se utilice un software de aseguramiento de la calidad para pruebas, debe comprobarse si las imágenes de prueba en el software de aplicación y en el software de aseguramiento de calidad están representadas por igual.
– La prueba debe realizarse bajo las condiciones ambientales de la clase de sala, determinadas por el supervisor de protección radiológica.
Equipos de prueba (medidores e imágenes de prueba)
Medidores de luminancia
Para las pruebas de aceptación debe utilizarse un medidor telescópico calibrado de luminancia para la medición de distancias.
Para comprobar la consistencia, se puede usar un medidor telescópico de luminancia (medición de distancia), un fotómetro (Puck de medición de contacto), un medidor integrado frontal (sensor frontal) o un instrumento integrado en la parte trasera.
Para medir la iluminancia debe utilizarse un medidor especial.
Patrones de prueba
Se deben utilizar y producir los siguientes patrones de prueba en la resolución de la pantalla. Un PÍXEL del patrón de prueba debe representar un PÍXEL en el dispositivo de reproducción de imagen. AAPM – >
TG 18-OIQ
TG 18-UN80
TG 18-MP
TG 18-LN8-01 a TG 18-LN8-18
TG 18-UN10
TG 18-LPH10
TG 18-LPH50
TG 18-LPH89
TG 18-LPV10
TG 18-LPV50
TG 18-LPV89
Clases de aula
Las clases de aula se clasifican según el uso del IRS. Dependiendo de la clase de sala, pueden aplicarse diferentes límites, intervalos de pruebas e inspección.
En general, se dividen en dos clases:
1. Sistemas de reproducción de imágenes con calidad diagnóstica
2. Sistemas de reproducción de imágenes con calidad de revisualización
Además, las clases de aula se clasifican según sus necesidades. La siguiente tabla resume las clases de aula:
| Aula- clase | Habitación | Actividad | Casificación | Iluminación ambiental |
|---|---|---|---|---|
|
RC1 |
La sala de observación de radiología
|
Diagnóstico de radiografía e imágenes transversales
|
Calidad diagnóstica
|
≤ 50 Lx
|
|
RC2 |
Salas de exploración con diagnóstico inmediato
|
Una actividad realizada en una sala de exploración, donde se toman decisiones relacionadas con la terapia. Por lo tanto, la calidad de imagen del IRS debe ser suficiente para un diagnóstico.
|
Calidad diagnóstica
|
≤ 100 Lx
|
|
RC3 |
Salas para realizar exámenes
|
Se realiza un examen con la ayuda de un monitor de diálogo. Normalmente se utiliza para objetos de alto contraste.
|
Calidad diagnóstica
|
≤ 500 Lx
|
|
RC4 |
Salas de observación y tratamiento
|
Actividades en las que un diagnóstico médico conocido y evaluado debe ser repetidamente revisado (por ejemplo,
reposicionamiento en quirófano, retirada de tornillos
|
Calidad de revisión
|
≤ 1000 Lx
|
|
RC5 |
Consulta de diagnóstico dental
|
Diagnósticos fuera de las condiciones de iluminación de un centro de atención dental.
|
Calidad diagnóstica
|
≤ 100 Lx
|
|
RC6 |
Sala de Tratamiento
Dental
|
Diagnóstico bajo condiciones
de iluminación en un centro de trabajo de tratamiento dental.
|
Calidad diagnóstica
|
≤ 1000 Lx
|
|
La ILUMINANCIA se mide con el dispositivo de reproducción de imagen apagado y el dispositivo
de medición colocado perpendicularmente a la superficie de la pantalla
|
||||
Prueba de aceptación para sistemas de reproducción de imágenes con calidad diagnóstica
Las siguientes dos tablas contienen los pasos necesarios de la prueba de aceptación.
| Equipo de prueba (patrón de prueba) | Prueba | Prueba parcial |
|---|---|---|
|
TG18-OIQ
|
Calidad de imagen general
|
la visibilidad no alterada de la cuadrícula de pares de líneas sin marcas, manchas ni borrados y la visibilidad de la cuadrícula de dos pares de líneas de PÍXEL de ancho con bajo CONTRASTE en el centro y en las cuatro esquinas del patrón de prueba (elemento de imagen
de prueba 1)
|
|
|
|
RC5 (≤ 100 lx) y RC6 (≤ 1 000 lx): Visibilidad de campos del 5 % y 95 % (elemento de imagen de prueba 2);
|
|
|
|
Visibilidad de las letras con bajo CONTRASTE («CONTROL DE CALIDAD» elemento de imagen de prueba 3); 1) en la caja blanca y gris: «CONTROL DE CALIDAD» para todas las clases de aula; 2) en el campo negro: i) Mamografía (RC 1): «CONTROL DE CALIDAD» ii) RC1 (≤ 50 lx): «CONTROL CALIDAD» iii) RC2 (≤ 100 lx): «QUALITY CONTEST» iv) RC3 (≤ 500 lx): «QUALITY CON» Para calcular el máximo de píxeles defectuosos permitidos, multiplica el número horizontal de PÍXELES del dispositivo de reproducción de imagen por el número vertical de PÍXELES y divide por 1.048.576 (equivalente a 1024×1024 píxeles) Este resultado debe multiplicarse por el valor especificado en la tabla de valores límite y redondeados al número entero más cercano. |
|
IMÁGENES DE REFERENCIA CLÍNICA
|
Prueba basada en imágenes de referencia CLÍNICAS.
No aplicable
para RC5 y
RC6
|
Para esta prueba, se deben seleccionar IMÁGENES DE REFERENCIA CLÍNICA que tengan suficiente calidad y contenido de imagen para evaluar correctamente la calidad de imagen de la pantalla.
|
|
TG18-LPH10, -LPH50 und -LPH89 (líneas horizontales); TG18-LPV10, -LPV50 und -LPV89 (Vertikal Lines) |
La visibilidad de las estructuras de línea en el patrón de prueba 6. Solo obligatorio
para RC1 y
Mamografía
|
La visibilidad de las estructuras de línea en el patrón de prueba 6 debe comprobarse para RC 1.
TG18-LPH10, TG18-LPH50 y TG18-LPH89 (líneas horizontales), TG18-LPV10, TG18-LPV50 y TG18-LPV89 (líneas verticales)
|
Pruebas metrológicas (de medición) para pruebas de aceptación
| Equipo de prueba (patrón de prueba) | Imagen de prueba y método de medición | Prueba | Descripción de la prueba |
|---|---|---|---|
|
Medidor de luminancia
(medición de distancia)
|
TG18-LN8-01
|
Luminancia mínima
|
La luminancia mínima L min se mide en el centro de la pantalla con un dispositivo telescópico de medición.
|
|
|
TG18-LN8-18
|
Luminancia máxima
|
La luminancia máxima L’max se mide en el centro de la pantalla con un dispositivo telescópico de medición.
|
|
|
Medición de luminancia. Medido con
La pantalla apagada
|
Velar
la luminancia
|
El Lamb de luminancia velante se mide en el centro de la pantalla con un dispositivo telescópico de medición. La pantalla debe estar apagada.
|
|
Medidor de luminancia (medición de contacto)
|
TG18-UN80 y TG18-UN10
|
Homogeneidad
de la pantalla
|
Debe medirse (para DDL DDL 26 y 204 correspondientes de 8 bits) en una medición de ensayo en cinco puntos o en una diagonal de pantalla de ≥ 23 pulgadas en nueve puntos en la luminancia del 10% y 80% del DDL máximo. La UNIFORMIDAD H se calcula como la diferencia porcentual entre los valores más altos (más alto) y más bajos (más mínimos) de los LUMINANCIA medida respecto a su media de la siguiente manera: H = 200 ×(Más alto – Más bajo)/(Más alto + Más bajo) |
|
|
TG18-UN10
|
Homogeneidad de múltiples
pantallas
|
Se mide en el centro de pantalla (z) de todas las pantallas conectadas a la misma estación de trabajo para determinar la uniformidad entre las pantallas. La UNIFORMIDAD de múltiples dispositivos de visualización se calcula como la diferencia porcentual entre los valores más altos y más bajos de la luminancia en relación con su valor medio: H = 200 × (Más alto – Más bajo)/(Más alto + Llowest) |
|
|
TG18-LN8-01 a
TG18-LN8-18 |
Curva de Respone de Luminancia – DICOM GSDF
|
La CURVA DE RESPUESTA DE LUMINANCIA se determina representando el patrón de 18 ensayos TG18-LN8-01 hasta
TG1-LN8-18 y medición en el centro de la pantalla. La evaluación de las mediciones debe realizarse con una herramienta de software adecuada. La luminancia del velo debe tenerse en cuenta al calcular.
|
|
Medidor de iluminancia
|
Con una pantalla apagada, perpendicular a la superficie
de la pantalla (centro de la pantalla) |
Iluminancia |
La iluminancia se mide mientras el dispositivo de reproducción de imagen está apagado y el dispositivo de medición se coloca perpendicularmente a la superficie de la pantalla. |
Requisitos mínimos para dispositivos de visualización de imágenes (excluyendo la mamografía)
| La región corporal/métodos | Luminana de pantalla máxima: ce cd/m2 | Max Lumi- nance ratio r'= L'max/ L'min | Matriz/resolución de la pantalla | Desviación de la curva de respuesta de la luz respecto a la curva GSDF DICOM | Homogeneidad dentro de la pantalla | Homogeneidad entre varias pantallas | Errores de píxel- (por 1024x 1024) depen- ding en el tipo de error) | Luminancia mínima en CD/m2 | Tamaño mínimo de píxel |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Radiología de proyección (tórax,
esqueleto, abdomen) |
≥ 250
|
≥ 250
|
≥ 1600
x
≥ 1200 |
GSDF
± 10% |
<25%
|
<20% |
A ≤ 1 B ≤ 5 C ≤ 5 D≤ 1 |
≤ 1.1 x Lam |
140 micrometros |
|
Fluoroscopia,
todas las aplicaciones |
≥ 150 |
≥ 100 |
≥ 1024 x
≥ 1024 |
GSDF
± 15% |
<25% |
<20% |
|
|
|
|
Tomog-rafía computarizada(CT) |
≥ 150 |
≥ 100
|
≥ 1024 x
≥ 1024 |
GSDF
± 15% |
<25% |
<20% |
|
|
|
|
Para RC 5: Dental Tomografía de volumen digital, intraoral Diagnóstico por radiografía TIC con cabezas de tubos de rayos X dentales, radiografías panorámicas, radiografías cefalométricas de el cráneo, cráneo dental Películas simples, fotografía en mano para determinar el crecimiento esquelético |
≥ 200 |
≥ 100 |
≥ 1024 x
≥ 768 |
Solo prueba visual
con el
Imagen de prueba TG18-O IQ y el
Prueba
Imagen
elementos e a), b), c), e)
y g) |
<30% |
<30% |
|
|
|
|
Para RC 6: Intraoral Diagnóstico por radiografía Tics con dentales Cabezas de tubos de rayos X, radiografías panorámicas, radiogr cefalométrico del cráneo, películas planas dentales del cráneo, fotografía a mano para determinar el crecimiento esquelético |
≥ 300 |
≥ 100 |
≥ 1024 x
≥ 768 |
Solo pruebas visuales con
La imagen de prueba
TG18-O IQ y
La prueba
elementos de imagen e a), b),
c), e)
y g) |
<30% |
<30% |
|
|
|
Requisitos mínimos para dispositivos de visualización de imágenes para la mamografía. Además, los siguientes patrones de prueba deben ser
comprobado la visibilidad de las estructuras de las líneas: TG18-LPH10, -LPH50 y -LPH89 (líneas horizontales), TG18-LPV10, -LPV50 y -LPV89 (líneas verticales)
| La región corporal/métodos | Luminana de pantalla máxima: ce cd/m2 | Max Lumi- nance ratio r'= L'max/ L'min | Matriz/resolución de la pantalla | Desviación de la curva de respuesta de la luz respecto a la curva GSDF DICOM | Homogeneidad dentro de la pantalla | Homogeneidad entre varias pantallas | Errores de píxel- (por 1024x 1024) depen- ding en el tipo de error) | Luminancia mínima en CD/m2 | Luminancia mínima en CD/m2 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Gráfico mammo
|
≥ 250
|
≥ 250
|
≥ 2048 x
≥ 2048 |
GSDF
± 10% |
<25%
|
<10% |
A ≤ 1 B ≤ 5 C ≤ 5 D≤ 1 |
≤ 1.1 x Lam |
140 micrometros |
|
Gráfico
de mammo
Stereota-xy
|
≥ 200
|
≥ 100
|
≥ 1024 x
≥ 1024 |
GSDF
± 15% |
<25% |
<20% |
|
|
|
Valores de referencia para pruebas de constancia
Si la prueba de aceptación superó, los valores medidos deben almacenarse como valores de referencia para las pruebas de constancia.
En caso de una desviación de los valores medidos en más del 20% respecto a la
valores de referencia de la PRUEBA DE ACEPTACIÓN Se recomienda tomar una acción adecuada para evitar desviaciones adicionales. En caso de desviaciones de los valores medidos superiores al 30%, es necesario corregir los errores.
Después de que se elimina el error, se realiza una CONSTANCIA o una PRUEBA DE ACEPTACIÓN
Obligatorio. Si se hubieran realizado cambios significativos en el dispositivo de reproducción de imagen durante la resolución de problemas, una prueba de aceptación es obligatoria.
Pruebas de constancia en lugares de trabajo con calidad diagnóstica
Las pruebas de constancia deben realizarse en los intervalos indicados a continuación o tras cambios significativos en la estación de trabajo.
Si la luminancia del velo es inferior a 0,15 cd /m2, no debe considerarse una desviación negativa respecto al valor de referencia.
| Pasos visuales para pruebas de constancia | Intervalo | ||
|---|---|---|---|
|
Equipo de prueba (Imagen de prueba) |
Prueba |
Descripción de la prueba |
|
|
TG18-OIQ |
Calidad de imagen general |
Visibilidad sin alterar de la cuadrícula de pares de líneas sin rayas, manchas ni cancelaciones y visibilidad de la cuadrícula de pares de líneas de dos píxeles de ancho con bajo contraste en el centro y en las cuatro esquinas de la IMAGEN DE PRUEBA (elemento del patrón de prueba 1)
|
Diario |
|
|
|
RC5 (≤ 100 lx) y RC6 (≤ 1000 lx): En el elemento 2 del patrón de prueba (campo 5% y 95%) deben ser reconocibles los cuadrados de bajo contraste. |
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|
Visibilidad de las letras con bajo contraste (elemento de imagen de prueba de control de calidad 3); 1) En la casilla blanca y gris: «CONTROL DE CALIDAD» para todas las aulas 2) en el campo negro: i) Mamografía (RC1): «CONTROL DE CALIDAD» ii) RC1 (≤ 50 lx): «CONTROL DE CALIDAD» iii) RC2 (≤ 100 lx): «QUALITY CONT» iv) RC3 (≤ 500 lx): «QUALITY CON» |
|
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|
Lo siguiente se aplica para las aulas 5 y 6: En el elemento 3 del patrón de prueba, al menos en la caja gris media, deben verse las palabras «CONTROL DE CALIDAD».
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|
Continuidad de la apariencia de la barra de progreso (elemento
de imagen de prueba 7);
|
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TG18-UN80
|
Uniformidad de luminancia
|
Evaluación visual del patrón de prueba para detectar irregularidades que interfieran desde el centro hasta los bordes.
|
Semestralmente
|
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|
Color de apariencia
y uniformidad |
Se debe verificar la uniformidad de color en la pantalla del patrón de prueba mostrado. La prueba debe realizarse en varios dispositivos de visualización de imagen del mismo tipo que estén conectados al mismo sistema de visualización de imágenes y se instalen uno al lado del otro. Esto es para comprobar diferencias perceptivas de color entre los DISPOSITIVOS DE VISUALIZACIÓN DE IMAGEN INDIVIDUALES.
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Pruebas metrológicas (de medición) para pruebas de constancia. Deben aplicarse los mismos límites que para la prueba de aceptación
Intervalo: semestral
| Equipos de prueba | Imagen de prueba y método de medición | Prueba | Descripción de la prueba |
|---|---|---|---|
|
Medidor de luminancia (medición de contacto y medición de distancia)
|
TG18-LN8-01
|
Luminancia mínima
|
La luminancia mínima L min se mide en el centro de la pantalla con un dispositivo telescópico de medición.
|
|
|
TG18-LN8-18
|
Luminancia máxima
|
La luminancia máxima L’max se mide en el centro de la pantalla con un dispositivo telescópico de medición.
|
|
|
Medición de luminancia. Medido con
La pantalla apagada
|
Velar
la luminancia
|
La luminancia velante Lamb se mide en el centro de la pantalla con un fotómetro telescópico de luminace con la pantalla apagada. La prueba solo es necesaria si hubo diferencias en la luminancia mínima.
El examen no es obligatorio para la clase 3,
5 y 6.
|
|
Medidor
de luminancia (medición de contacto
y medición de distancia)
|
TG18-UN10
|
Homogeneidad de múltiples
pantallas
|
Se debe medir en el centro de pantalla (z) de todas las pantallas conectadas a la misma estación de trabajo, para determinar la uniformidad entre las pantallas. La uniformidad de múltiples pantallas se calcula como la diferencia porcentual entre los valores más altos y más bajos de la LUMINANCIA medida teniendo en cuenta su media de la siguiente manera: H = 200 × (Más alto – Más bajo)/(Más alto + Llowest) La prueba no es obligatoria para RC3, RC5 ni RC6. |
|
Medidor
de luminancia (medición de contacto
)
|
TG18-LN8-01 a
TG18-LN8-18
|
Curva de luminancia DICOM GSDF
|
La CURVA LUMINANCIA se determina representando los 18 PATRONES de PRUEBA TG18 desde TG18 hasta LN8-01 y LN8-18. Las mediciones deben tomarse en el centro de la pantalla utilizando un método de medición por contacto. La evaluación de las mediciones debe realizarse con una herramienta de software sutable. La luminancia del velo debe tenerse en cuenta al calcular. La prueba no es obligatoria para RC3, RC5 ni RC6. |
|
Medidor de iluminancia
|
con un dispositivo de medición de pantalla apagado se coloca perpendicular a la superficie de la pantalla (centro de la pantalla) |
Iluminancia |
La iluminancia se mide mientras el dispositivo de reproducción de imagen está apagado y el dispositivo de medición se coloca perpendicularmente a la superficie de la pantalla. |
Términos y definiciones
Prueba de aceptación
Examen de un sistema de visualización de imágenes (estación de trabajo), incluyendo el dispositivo de reproducción de imagen (pantalla) inmediatamente después de la instalación y antes de la asunción de operación. Los valores medidos se almacenan como valores de referencia para las pruebas de constancia.
Software de aplicación
El software que se utiliza para mostrar las imágenes médicas.
Artefacto
Las estructuras que pueden ser reconocidas por el espectador pero que no forman parte de la imagen.
Calidad diagnóstica
Calidad visual de los sistemas de visualización de imágenes que se utilizan para permitir declaraciones diagnósticas y que sirven de base para decisiones médicas
Iluminancia
E
La intensidad del flujo luminoso que incide sobre una superficie por unidad de área. Unidad: Lux (lx).
Calidad de visualización
Calidad visual de los sistemas de reproducción de imágenes que se utilizan para visualizar las imágenes ya diagnosticadas y detectar características y contenido.
PANTALLA DE REPRODUCCIÓN DE IMAGEN (en el DIN llamada «BWG»)
En general, un monitor. O otras pantallas como proyectores.
Sistema de Reproducción de Imágenes (en el DIN denominado «BWS»)
Una estación de trabajo compuesta por la tarjeta gráfica del ordenador, el software de aplicación y todas las pantallas conectadas.
Función de Pantalla Estándar en escala de grises GSDF
Función para reproducir escalas de grises en una pantalla de ordenador. Generalmente conocida como curva DICOM, curva DICOM GSDF Parte 14 o curva de Barten.
Uniformidad de la luminancia
H
Uniformidad de la distribución del brillo en una o varias pantallas.
Imagen de referencia clínica
Una imagen médica típica para la aplicación de sistemas de reproducción de imágenes y que contiene elementos importantes que permiten tomar conclusiones sobre la calidad de la imagen.
Prueba de constancia
Se realizan comprobaciones a intervalos regulares para identificar y documentar los cambios en comparación con los valores de referencia de la prueba de aceptación.
Luminance
L
La luminancia describe el brillo de fuentes de luz extensas y planas. Unidad: cd/m2 (candela por m2)
Coeficiente de luminancia
q
Cociente de la LUMINANCIA del elemento superficial en la dirección dada y ILUMINANCIA
En el medio.
Luminancia máxima de la pantalla
L’max
Máxima luminosidad de la pantalla.
Relación máxima de luminancia
r’
Relación de LUMINANCIA MÁXIMA L’max y LUMINANCIA MÍNIMA L’min.
r=’ L’max/ L’min
Luminancia máxima
L’max
Luminancia máxima en el centro de la pantalla más luminancia velante L’max= Lmax+ Cordero
Luminancia mínima de pantalla
Lmin
Luminosidad mínima de la pantalla.
Luminancia mínima
L’max
Luminancia mínima en el centro de la pantalla más luminancia velada.
L’max = Lmax + Lamb
Velar la luminancia
Cordero
Luminancia generada por la luz ambiental en la superficie de una pantalla (reflejo de la luz ambiental en la pantalla)
