MQSA et PerfectLum

Assurez-vous que vos expositions mammographiques respectent les normes fédérales grâce à notre guide sur la MQSA et PerfectLum. Ici, nous expliquons ce que signifie MQSA, pourquoi il est important pour vos écrans, et comment utiliser PerfectLum pour se conformer à ces normes.

Qu’est-ce que la MQSA ?

La Loi sur les normes de qualité de la mammographie (MQSA) est une loi fédérale adoptée en 1992. Son objectif est de garantir que chaque femme aux États-Unis ait accès à des services de mammographie de haute qualité pour la détection précoce du cancer du sein. Pour y parvenir, la MQSA :

Établit des normes : Établit les critères nationaux d’accréditation, de certification et d’inspection des établissements de mammographie.
Garantie de la qualité : Impose aux installations d’utiliser des équipements respectant des normes strictes de qualité.
Régule le personnel : Exige que les technologues et les médecins interprètes disposent de la formation et des qualifications appropriées.
Impose des inspections : Exige des inspections régulières pour garantir la conformité.

Les principales exigences pour les installations comprennent :

Accréditation : Les établissements doivent être accrédités par un organisme approuvé par la FDA.
Certification : Les établissements doivent être certifiés par la FDA ou par une agence d’État agissant en son nom.
Inspections régulières : Les inspections annuelles confirment le respect continu des normes MQSA.
Personnel qualifié et équipements à jour : Tout le personnel et le matériel doivent respecter les normes de qualité définies.

Pour l’accréditation, les établissements collaborent souvent avec des organisations de confiance comme l’American College of Radiology (ACR).

Informations de contact ACR : The American College of Radiology 1891 Preston White Dr. Reston, VA 20191 1-800-227-6440

Que signifie MQSA pour vos écrans ?

Selon les directives de la MQSA, les affichages mamographiques sont des éléments essentiels à l’évaluation précise des mammographies. Ces normes signifient que :

Assurance qualité (QA) : Les écrans nécessitent des tests QA réguliers pour maintenir une qualité d’image cohérente et fiable.
Alignement du fabricant : Les protocoles de test doivent suivre soit les normes recommandées par l’unité de mammographie, soit les directives alternatives approuvées.

Documentation complète : Des enregistrements détaillés des données de test et de toute mesure corrective sont nécessaires pour les inspections annuelles MQSA.

MQSA utilisant PerfectLum

PerfectLum est conçu pour simplifier votre processus d’assurance qualité d’affichage et simplifier la conformité. Voici comment :

1. Réalisation du test QA

Utilisez le test intégré ACR Quality Assurance disponible dans PerfectLum :

Configuration :
- Connectez un colorimètre (comme le PerfectLum S1) à votre écran.
Lancement de PerfectLum :
- Ouvre l’application PerfectLum.
Section QA d’accès :
- Accédez à la section Assurance Qualité de la TPA.
Sélectionnez les paramètres de test :
- Choisissez l’ACR comme méthode de test et la mammographie comme catégorie.
Exécutez le test :
- Cliquez sur « Effectuer le test d’acceptation » et suivez l’assistant guidé.

2. Synchronisation et reporting des données

PerfectLum est entièrement intégré au serveur QA PerfectLum. Une fois connectées, toutes les données de test QA sont automatiquement synchronisées avec le serveur, garantissant un dépôt centralisé et sécurisé pour tous vos résultats de test. Cette intégration fluide facilite la réalisation de :

Accédez aux données consolidées : Gardez toutes vos données de test au même endroit.
Rapports d’exportation : Exportez sans effort des rapports complets depuis le serveur QA, simplifiant ainsi la préparation de la documentation pour votre inspection annuelle MQSA.

3. Préparation de l’inspection annuelle MQSA

En plus d’effectuer régulièrement des tests QA et de synchroniser les données, assurez-vous de compiler les informations suivantes :

Données de test QC :
- Completez les données de test telles que spécifiées dans le manuel QC du fabricant de votre unité de mammographie ou dans le manuel ACR DM QC lorsque vous utilisez la norme alternative.
Dossiers d’équipement hors site :
- Données de test QC pour tout dispositif ou équipement d’affichage situé hors site.
Documentation des actions correctives :
- Dossiers détaillés de toutes les mesures correctives mises en œuvre après les tests QA.

4. Pourquoi choisir le test ACR ?

L’utilisation du Manuel de Contrôle de Qualité de la Mammographie Numérique ACR pour les Systèmes de Mammographie Numérique Champ Complet (et son supplément pour les Systèmes de Mammographie de Tomosynthèse Mammaire Numérique) constitue une alternative éprouvée. Approuvée par la FDA en tant que norme alternative #2423, cette méthode fournit :

Normes flexibles : Les établissements peuvent choisir entre les recommandations du fabricant ou la norme alternative ACR.
Validité permanente : La norme alternative ACR n’a pas de limite de temps, offrant une approche cohérente de l’assurance qualité.

Grâce aux tests ACR intégrés et à la synchronisation des serveurs QA de PerfectLum, vous pouvez vous assurer que vos écrans répondent en permanence aux exigences ACR et simplifier votre documentation de conformité.