MQSA y PerfectLum

Asegúrate de que tus exhibiciones de mamografía cumplan con los estándares federales con nuestra guía sobre MQSA y PerfectLum. Aquí desglosamos qué significa MQSA, por qué es importante para tus pantallas y cómo usar PerfectLum para cumplir con estos estándares.

¿Qué es MQSA?

La Ley de Normas de Calidad para la Mamografía (MQSA) es una ley federal promulgada en 1992. Su propósito es garantizar que cada mujer en Estados Unidos tenga acceso a servicios de mamografía de alta calidad para la detección precoz del cáncer de mama. Para lograrlo, MQSA:

  • Establece estándares: Establece criterios nacionales para la acreditación, certificación e inspección de instalaciones de mamografía.
  • Garantiza la calidad: Exige que las instalaciones utilicen equipos cumpliendo con estrictos estándares de calidad.
  • Regula el personal: Exige que los tecnólogos e intérpretes cuenten con la formación y cualificaciones adecuadas.
  • Exige inspecciones: Exige inspecciones regulares para garantizar el cumplimiento.

Los requisitos clave para las instalaciones incluyen:

  • Acreditación: Las instalaciones deben estar acreditadas por un organismo aprobado por la FDA.
  • Certificación: Las instalaciones necesitan certificación de la FDA o de una agencia estatal que actúe en su nombre.
  • Inspecciones regulares: Las inspecciones anuales confirman el cumplimiento continuo de los estándares MQSA.
  • Personal cualificado y equipamiento actualizado: Todo el personal y el equipo deben cumplir con los estándares de calidad definidos.

Para la acreditación, las instalaciones suelen colaborar con organizaciones de confianza como el American College of Radiology (ACR).

Información de contacto del ACR: The American College of Radiology 1891 Preston White Dr. Reston, VA 20191 1-800-227-6440

¿Qué significa MQSA para vuestras pantallas?

Según las directrices de MQSA, las muestras de mamografía son componentes vitales para la evaluación precisa de las mamografías. Estos estándares significan que:

  • Aseguramiento de calidad (QA): Las pantallas requieren pruebas regulares de control de calidad para mantener una calidad de imagen consistente y fiable.
  • Alineación del fabricante: Los protocolos de prueba deben seguir los estándares recomendados por la unidad de mamografía o las directrices alternativas aprobadas.

Documentación completa: Se necesitan registros detallados de los datos de las pruebas y cualquier medida correctiva para las inspecciones anuales de la MQSA.

MQSA usando PerfectLum

PerfectLum está diseñado para simplificar tu proceso de control de calidad de pantallas y agilizar el cumplimiento normativo. Así es como:

1. Realizar la prueba de control de calidad

Utiliza la prueba integrada de Aseguramiento de la Calidad ACR disponible en PerfectLum:

  1. Configuración:
    • Conecta un colorímetro (como el PerfectLum S1) a tu pantalla.
  2. Lanzamiento de PerfectLum:
    • Abre la solicitud de PerfectLum.
  3. Sección de acceso a QA:
    • Accede a la sección de Aseguramiento de Calidad de la TPA.
  4. Seleccionar parámetros de prueba:
    • Elige ACR como método de prueba y mamografía como categoría.
  5. Ejecutar la prueba:
    • Haz clic en «Realizar prueba de aceptación» y sigue el asistente guiado.

2. Sincronización e informes de datos

PerfectLum está completamente integrado con el Servidor de QA de PerfectLum. Cuando están conectados, todos los datos de las pruebas de QA se sincronizan automáticamente con el servidor, asegurando un repositorio centralizado y seguro para todos tus resultados de prueba. Esta integración fluida facilita que:

  • Accede a datos consolidados: Guarda todos tus datos de prueba en un solo lugar.
  • Informes de exportación: Exporta sin esfuerzo informes completos desde el Servidor de QA, simplificando el proceso de preparación de la documentación para tu inspección anual MQSA.

3. Preparación para la Inspección Anual MQSA

Además de realizar pruebas de control de calidad regulares y sincronizar datos, asegúrese de compilar la siguiente información:

  • Datos de pruebas de control de calidad:
    • Completa los datos de prueba según lo especificado en el manual de control de calidad del fabricante de tu unidad de mamografía o en el Manual de CONTROL DE CALIDAD DE LA DM ACR al usar el estándar alternativo.
  • Registros de equipamiento fuera del sitio:
    • Datos de prueba de control de calidad para cualquier dispositivo o equipo de visualización ubicado fuera del sitio.
  • Documentación de las acciones correctivas:
    • Registros detallados de cualquier medida correctiva implementada tras las pruebas de control de calidad.

4. ¿Por qué elegir la prueba ACR?

Utilizar el Manual de Control de Calidad de Mamografía Digital ACR para Sistemas de Mamografía Digital de Campo Completo (y su suplemento para Sistemas de Mamografía de Tomosíntesis Mamaria Digital) ofrece una alternativa probada. Aprobado por la FDA como Norma Alternativa #2423, este método proporciona:

  • Normas flexibles: Las instalaciones pueden elegir entre las recomendaciones del fabricante o el estándar alternativo ACR.
  • Validez permanente: La norma alternativa ACR no tiene límite de tiempo, ofreciendo un enfoque coherente para el control de calidad.

Utilizando las pruebas ACR integradas y la sincronización de servidores QA de PerfectLum, puedes asegurarte de que tus pantallas cumplan continuamente con los requisitos de ACR y agilizar tu documentación de cumplimiento.

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