MQSA und PerfectLum

Stellen Sie mit unserem Leitfaden zu MQSA und PerfectLum sicher, dass Ihre Mammographie-Displays den bundesstaatlichen Standards entsprechen. Hier erklären wir, was MQSA bedeutet, warum es für Ihre Displays wichtig ist und wie Sie PerfectLum nutzen, um diese Standards zu erfüllen.

Was ist MQSA?

Das Gesetz über Mammographie-Qualitätsstandards (MQSA) ist ein Bundesgesetz, das 1992 erlassen wurde. Ihr Zweck ist es, sicherzustellen, dass jede Frau in den Vereinigten Staaten Zugang zu hochwertigen Mammographie-Diensten für die frühzeitige Brustkrebserkennung hat. Um dies zu erreichen, gilt MQSA:

Setzt Standards: Legt nationale Kriterien für Akkreditierung, Zertifizierung und Inspektion von Mammographie-Einrichtungen fest.
Gewährleistet Qualität: Verpflichtet Einrichtungen, Geräte zu verwenden, die strengen Qualitätsstandards entsprechen.
Reguliert das Personal: Verlangt, dass Technologen und Dolmetscher über die entsprechende Ausbildung und Qualifikationen verfügen.
Verpflichtet Inspektionen: Fordert regelmäßige Inspektionen, um die Einhaltung sicherzustellen.

Wichtige Anforderungen für Einrichtungen sind:

Akkreditierung: Die Einrichtungen müssen von einer von der FDA zugelassenen Stelle akkreditiert sein.
Zertifizierung: Einrichtungen benötigen eine Zertifizierung durch die FDA oder eine staatliche Behörde, die in ihrem Namen handelt.
Regelmäßige Inspektionen: Jährliche Inspektionen bestätigen die fortlaufende Einhaltung der MQSA-Standards.
Qualifiziertes Personal und aktuelle Ausrüstung: Alle Mitarbeiter und Ausrüstungen müssen die definierten Qualitätsstandards erfüllen.

Für die Akkreditierung arbeiten Einrichtungen häufig mit vertrauenswürdigen Organisationen wie dem American College of Radiology (ACR) zusammen.

ACR Kontaktinformationen: The American College of Radiology 1891 Preston White Dr. Reston, VA 20191 1-800-227-6440

Was bedeutet MQSA für Ihre Displays?

Nach den MQSA-Richtlinien sind Mammographie-Displays wesentliche Bestandteile der genauen Bewertung von Mammographien. Diese Standards bedeuten:

Qualitätssicherung (QA): Displays benötigen regelmäßige QA-Tests, um eine konsistente und zuverlässige Bildqualität zu gewährleisten.
Herstellerausrichtung: Die Testprotokolle sollten entweder den empfohlenen Standards der Mammographieeinheit oder den genehmigten alternativen Richtlinien folgen.

Umfassende Dokumentation: Detaillierte Aufzeichnungen der Testdaten und etwaige Korrekturmaßnahmen sind für jährliche MQSA-Inspektionen erforderlich.

MQSA mit PerfectLum

PerfectLum ist darauf ausgelegt, Ihren Display-QA-Prozess zu vereinfachen und die Einhaltung der Vorschriften zu optimieren. So läuft das:

1. Durchführung des QA-Tests

Verwenden Sie den integrierten ACR-Qualitätssicherungstest, der in PerfectLum verfügbar ist:

Aufbau:
- Schließen Sie ein Kolorimeter (wie das PerfectLum S1) an Ihr Display an.
PerfectLum starten:
- Öffnen Sie die PerfectLum-Anwendung.
Zugang zum QA-Bereich:
- Navigieren Sie zum Abschnitt zur TPA-Qualitätssicherung.
Testparameter auswählen:
- Wählen Sie ACR als Testmethode und Mammographie als Kategorie.
Führen Sie den Test durch:
- Klicken Sie auf „Akzeptanztest durchführen“ und folgen Sie dem geführten Assistenten.

2. Datensynchronisation und -berichterstattung

PerfectLum ist vollständig mit dem PerfectLum QA-Server integriert. Wenn sie verbunden sind, werden alle QA-Testdaten automatisch mit dem Server synchronisiert, was ein zentrales, sicheres Repository für alle Ihre Testergebnisse gewährleistet. Diese nahtlose Integration macht es einfach:

Zugreifen Sie auf Consolidated Data: Bewahren Sie alle Ihre Testdaten an einem Ort auf.
Exportberichte: Exportieren Sie mühelos vollständige Berichte vom QA-Server, was den Prozess der Erstellung der Dokumentation für Ihre jährliche MQSA-Inspektion vereinfacht.

3. Vorbereitung auf die jährliche MQSA-Inspektion

Zusätzlich zu regelmäßigen QA-Tests und der Synchronisierung der Daten sollten Sie sicherstellen, dass Sie folgende Informationen zusammenstellen:

QC-Testdaten:
- Vollständige Testdaten, wie sie im QC-Handbuch Ihres Mammographie-Geräts oder im ACR DM QC Manual angegeben sind, wenn Sie den alternativen Standard verwenden.
Aufzeichnungen über externe Geräte:
- QC-Testdaten für alle Anzeigegeräte oder -geräte, die sich außerhalb des Standorts befinden.
Dokumentation der Korrekturmaßnahmen:
- Detaillierte Aufzeichnungen aller nach QA-Tests umgesetzten Korrekturmaßnahmen.

4. Warum den ACR-Test wählen?

Die Verwendung des ACR Digital Mammography Quality Control Manual für Full-Field Digital Mammography Systems (und dessen Ergänzung für Digital Breast Tomosynthesis Mammography Systems) bietet eine bewährte Alternative. Von der FDA als Alternative Standard #2423 zugelassen, bietet diese Methode:

Flexible Standards: Die Einrichtungen können zwischen den Empfehlungen des Herstellers oder dem alternativen ACR-Standard wählen.
Dauerhafte Gültigkeit: Der ACR-Alternativstandard hat keine Zeitbegrenzung und bietet einen einheitlichen Ansatz zur Qualitätssicherung.

Mit PerfectLums integriertem ACR-Test und der QA-Server-Synchronisation können Sie sicherstellen, dass Ihre Displays kontinuierlich die ACR-Anforderungen erfüllen und Ihre Compliance-Dokumentation optimieren.